Διεθνή συνάντηση για την πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων φιλοξένησε η TÜV HELLAS

Οι εξελίξεις στον κλάδο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, τα νέα δεδομένα που φέρνει η τεχνολογία, το κανονιστικό πλαίσιο ως προς την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τόσο σε Ευρωπαϊκό όσο και σε διεθνές επίπεδο, και οι διαφορετικές προσεγγίσεις ανά χώρα, ήταν τα βασικά θέματα της διεθνούς συνάντησης του ομίλου TÜV NORD, Medical Device International που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στην Αθήνα.

Στο πλαίσιο της συνάντησης, την οποία διοργάνωσε και φιλοξένησε η TÜV HELLAS (TÜV NORD), θυγατρική του ομίλου TÜV NORD συμμετείχαν κορυφαία στελέχη του κλάδου παγκοσμίως, έχοντας την ευκαιρία να παρουσιάσουν τις εξελίξεις σε διεθνές επίπεδο αλλά και να ανταλλάξουν εμπειρίες και βέλτιστες πρακτικές.

Μεταξύ των συμμετεχόντων περιλαμβάνονται στελέχη του ομίλου TÜV NORD, από τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Πολωνία, την Ινδονησία, τα κεντρικά του ομίλου TÜV NORD στη Γερμανία και την Ελλάδα, διασφαλίζοντας κατ’ αυτό τον τρόπο μια διεθνή θεώρηση των εξελίξεων αλλά και των προκλήσεων που προκύπτουν στην πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Συζητήθηκαν και αναλύθηκαν τα δεδομένα, οι εξελίξεις και οι δυναμικές, τόσο αναφορικά με τον νέο Κανονισμό Medical Device Regulation MDR (EU) 2017/745, για τον οποίο ο Όμιλος TÜV NORD, διαθέτει δύο Κοινοποιημένους Οργανισμούς, τον TÜV NORD CERT (0044) και τον TÜV NORD POLSKA (2274), όσο και σχετικά με άλλα διεθνή πρότυπα πιστοποίησης στα οποία δραστηριοποιείται δυναμικά ο Όμιλος του TÜV NORD, όπως το MDSAP (Medical Device Single Audit Program).

Οι συμμετέχοντες είχαν τη δυνατότητα να ανταλλάξουν εμπειρίες και τεχνογνωσία, να αναλύσουν τις απαιτήσεις και τις προοπτικές, να συγκρίνουν τη μεθοδολογία και τις υποδομές που χρησιμοποιούνται σε διεθνές επίπεδο, στοχεύοντας στρατηγικά στην συνεχή βελτίωση των παρεχομένων υπηρεσιών, μέσα στο πλαίσιο των αλλαγών του εφαρμοζόμενου νομικο-κανονιστικού πλαισίου, τόσο σε Ευρωπαϊκό, όσο και σε διεθνές επίπεδο.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η εν λόγω συνάντηση εντάσσεται σε μια δέσμη αντίστοιχων πρωτοβουλιών που έχει αναλάβει η TÜV HELLAS (TÜV NORD), φιλοξενώντας στην Αθήνα σειρά στελεχών του ομίλου TÜV NORD με στόχο την ανταλλαγή εμπειριών και τη μεταφορά τεχνογνωσίας σε κρίσιμα θέματα που αφορούν την πιστοποίηση.

Ο κ. Γιώργος Β. Μελαχροινός, Vice President Medical/ Health της TÜV HELLAS (TÜV NORD), ανέφερε σχετικά: «Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι για τη φιλοξενία μιας ακόμη εξαιρετικά σημαντικής πρωτοβουλίας του ομίλου TÜV NORD στην Ελλάδα. Η ομάδα της TÜV ΗΕLLAS, η οποία διαθέτει υψηλή τεχνογνωσία και μακροχρόνια εμπειρία, στηρίζει συστηματικά και διαδραματίζει ουσιαστικό ρόλο στις διεθνείς επιτροπές του Medical Device International. Κατά την διάρκεια της συνάντησης, είχαμε τη χαρά και την ευκαιρία να συνεργαστούμε με συναδέλφους από όλο τον κόσμο και να ανταλλάξουμε απόψεις και εμπειρίες για τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Τέτοιες πρωτοβουλίες αναδεικνύουν το διεθνή χαρακτήρα και τη δυναμική του ομίλου, ο οποίος σταθερά βρίσκεται στην αιχμή των εξελίξεων παγκοσμίως».